Организационная структура фармацевтического склада. Экономика фармации организация деятельности аптеки

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Подобные документы

    Функционирование склада и перемещение материальных потоков в логистической системе. Разработка инновационных мероприятий по повышению эффективного функционирования склада в логистической цепи. Проектирование основного технического оснащения склада.

    курсовая работа , добавлен 08.09.2015

    Характеристика основных понятий менеджмента, его функции. Оценка деятельности больничной аптеки военно-медицинской академии, схема контроля за рациональным использованием лекарственных средств. Осуществление функций мониторинга и учета в организации.

    курсовая работа , добавлен 18.12.2012

    Понятие, классификация и основные функции складов в логистических системах. Склады в каналах продвижения товаров. Определение месторасположения распределительного склада, организация технологического процесса хранения, отгрузки и транспортировки товаров.

    курсовая работа , добавлен 19.01.2011

    Общая характеристика и анализ материальных потоков предприятия, определение роли склада как составляющей логистической системы. Разработка оптимальной стратегии управления запасами. Расчет складской системы предприятия, ресурсное обеспечение ее работы.

    курсовая работа , добавлен 26.05.2015

    Принципы и особенности организации и функционирования инструментального обслуживания. Работа центрального инструментального склада (ЦИС) и инструментально-раздаточных кладовых (ИРК). Ремонт и эксплуатация инструмента на предприятии машиностроения.

    курсовая работа , добавлен 13.07.2011

    Анализ технической оснащенности, показателей и интенсивности работы склада горюче-смазочных материалов базы материально-технического обеспечения. Процесс организации логистики складирования, управления запасами. Совершенствование складского хозяйства.

    курсовая работа , добавлен 31.03.2018

    Складское хозяйство и его организация в производственном процессе. Виды и функции складов, характеристика операций. Рациональная схема размещения товара, его хранение и укладка. Основные параметры склада и их определение, расчет полезных площадей.

    контрольная работа , добавлен 19.06.2011

ТЕМА 16. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЗАСТРОЙКИ, ПЛАНИРОВКИ И РЕЖИМА ЭКСПЛУАТАЦИИ ОПТОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕЧНЫХ СКЛАДОВ) И КОНТРОЛЬНО- АНАЛИТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

Цель занятия: освоение студентами основных гигиенических требований к размещению, планировке, благоустройству и режиму эксплуатации оптовых фармацевтических организаций (аптечных складов) и контрольно-аналитических лабораторий (КАЛ) на при- мере анализа проекта аптечного склада и КАЛ.

При подготовке к занятию студенты должны проработать следующие вопросы теории.

1. Гигиенические требования к выбору территории, размещению, планировке и санитарному благоустройству аптечных складов. Производственные вредности, мероприятия по созданию оптимального санитарно-гигиенического режима.

2. Гигиенические требования к размещению, планировке, санитарному благоустройству КАЛ. Производственные вредности, профилактика профессиональных заболеваний.

После освоения темы студент должен знать:

Определение и оценку планировки помещений аптечного склада, КАЛ;

Определение и гигиеническую оценку водоснабжения, вентиляции, отопления, освещения на аптечном складе, в КАЛ;

уметь:

Разбираться в проектных материалах строительства или реконструкции аптечного склада и КАЛ;

Использовать основные нормативные документы и информационные источники справочного характера, касающиеся организации и контроля санитарного состояния и противоэпидемического режима аптечного склада, КАЛ;

Учебный материал для выполнения задания

Основные гигиенические требования к планировке и режиму эксплуатации аптечных складов

Оптовые фармацевтические организации (предприятия оптовой торговли лекарственными средствами) должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств при их хранении и реализации, надлежащие условия оптовой торговли (в соответствии с ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утв. Приказом МЗ РФ? 80 от 15.03.2002, в ред. приказов МЗ РФ от 21.03.2003 ? 122, от 28.03.2003 ? 130).

В оптовой фармацевтической организации должны быть предусмотрены складские и административно-бытовые помещения, объединенные в одном строении или расположенные раздельно (далее - склад).

Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения (медицинского или аптечно- го, кроме ЛПУ) или в нежилых помещениях жилых домов. При этом склад должен быть изолирован от других строений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара.

При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка медицинской продукции не должна производиться под окнами квартир.

Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, систему водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию.

Складские помещения предприятий оптовой торговли лекарственными средствами должны быть изолированными, специально оборудованными, позволяющими обеспечить хранение и целость лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи.

Помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям.

Помещения склада должны быть функционально взаимосвязаны по своему предназначению: прием, хранение, комплектация заказов и отпуск товара.

Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 м 2 , включая:

Зону приемки продукции;

Зону для основного хранения лекарственных средств;

Помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;

Экспедиционную.

Зона приемки продукции должна быть отделена от зоны хранения.

Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действу- ющим нормам и правилам, но не менее 34 м 2 , включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения аппарата управления, бытовые строения, например, служебные помещения аппарата управления складом, пункты питания, здравпункт, санитарно-бытовые помещения, вестибюли, лестничные клетки, тамбуры.

Таблица 62. Состав и размеры помещений аптечного склада

Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы складских помещений должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей. Материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям.

На складе должно быть выделено специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробная. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменной одежды и обуви.

Рис. 14. ГУП «Аптечный склад? 1»

Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (рис. 14):

Стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов;

Холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;

Средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;

Приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);

Запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;

Шкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной;

Дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.

Земельный участок должен соответствовать гигиеническим требованиям: быть изолирован от других строений, иметь небольшой уклон для отвода поверхностных вод, уровень стояния грунтовых вод не должен быть выше 1,5 м от поверхности земли. На территории аптечного склада должна быть предусмотрена зона для твердых отходов и хранения тары, гараж. Подъездные пути должны иметь твердое покрытие (асфальт, бетон).

За исключением некоторых помещений специального назначения, помещения аптечного склада должны иметь температуру воздуха 18-20 ?С, влажность 40-60%, скорость движения воздуха - 0,1- 0,2 м/с.

Во всех помещениях аптечного склада должна быть предусмотрена естественная и искусственная вентиляция. Естественный воздухообмен обеспечивается за счет фрамуг и вентиляционных каналов. Искусственная вентиляция, приточно-вытяжная, должна обеспечивать кратность воздухообмена по притоку - 3, по вытяжке - 4. На рабочих местах фасовки сыпучих и летучих лекарственных средств должны быть оборудованы местные системы вытяжной вентиляции (вытяжные шкафы, вытяжные зонты).

Все помещения аптечного склада (за исключением подвальных и санитарно-бытовых) должны иметь естественное и искусствен- ное освещение. КЕО допускается не ниже 0,5%. При искусственном освещении освещенность на рабочих местах, где работа связана со зрительным напряжением, должна быть не ниже 300-500 лк.

Персонал аптечного склада должен быть обеспечен спецодеждой и средствами индивидуальной защиты (очки, респираторы и др.).

Основные гигиенические требования к планировке и режиму эксплуатации контрольно-аналитических лабораторий

К лабораториям, имеющим право на аккредитацию, относятся региональные (территориальные) контрольно-аналитические лаборатории, отделы (центры) контроля качества лекарственных средств и другие аналогичные подразделения территориальных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения и фармацевтической деятельности субъектов Федерации, контрольноаналитические лаборатории при аптечных складах (оптовых фармацевтических организациях), а также аналитические лаборатории НИИ и высших учебных заведений фармацевтического профиля, допускается аккредитация КАЛ отделов технического контроля предприятий химико-фармацевтической промышленности при условии, что при проведении этого вида деятельности они не будут осуществлять контроль качества продукции, выпускаемой данным предприятием.

Лаборатория должна быть независима в своей деятельности от юридических лиц всех организационно-правовых форм и физичес- ких лиц, занимающихся разработкой, изготовлением и реализацией лекарственных средств.

Окружающая среда, в условиях которой проводятся анализы, не должна влиять на результаты анализов и погрешность измерений.

Помещения для проведения анализов должны соответствовать по производственным площадям состоянию и обеспечиваемым в них условиям (температура, влажность, чистота воздуха, освещенность, звуко- и виброизоляция, защита от излучений магнитного, электрического и других физических полей, снабжение электроэнергией, водой, воздухом, теплом, хладагентами и т.д.), требованиям применяемых методик анализов, санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. При этом должны быть обеспечены: рациональная взаимосвязь помещений, благоприятные производственные условия для проведения контроля качества лекарственных средств, применение безопасных методов труда, рациональное размещение необходимого оборудования и приборов.

Наименование помещений

Аналитический зал

Оптическая

Комната хранения реактивов

Комната для бактериологического анализа

Комната для биологического анализа

Методический кабинет

Кабинет заведующего и контора

Подвал (комната для огнеопасных веществ)

Подвал для биологического материала

Лабораторная работа «Гигиеническая оценка застройки, планировки и режима эксплуатации оптовых фармацевтических организаций (аптечных складов) и контрольно-аналитических лабораторий»

Задания студенту

Решить ситуационную задачу: проанализировать генеральный план и проект аптечного склада и КАЛ, пояснительную записку к проекту и дать гигиеническое заключение.

Методика работы

1. Дать гигиеническую оценку земельному участку аптечного склада и его застройке:

Определить достаточность площади земельного участка, его рельеф, характер почвы, уровень стояния грунтовых вод; плотность застройки участка аптечного склада и процент озеленения.

2. Дать гигиеническую оценку планировки помещений аптечного склада:

Оценить соответствие состава и площадь отдельных помещений аптечного склада установленным требованиям;

3. Дать гигиеническую оценку санитарного благоустройства аптечного склада:

4. Дать гигиеническую оценку планировки помещений КАЛ:

Оценить соответствие состава и площадь отдельных помещений КАЛ установленным требованиям;

5. Дать гигиеническую оценку санитарного благоустройства

Оценить водоснабжение, вентиляцию, освещение помещений: обеспечение необходимой кратности воздухообмена, необходимого температурного режима, соответствие показателей естественного и искусственного освещения в помещениях гигиеническим нормативам.


Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Нижегородская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию

Кафедра УЭФ и фармацевтической технологии

Аптечный склад. Задачи. Функции. Складская логистика.

Курсовая работа
студентки 5 курса фармацевтического факультета,

Руководитель: Кононова С. В.

Н. Новгород, 2009
Содержание
Введение……………………………………………………… ………………3
Теоретическая часть.
Нормативно-правовая документация……………………………………….4
Задачи и функции аптечного склада……………… ………………………..5
Организация работы аптечного склада…………………………………… ..6
Помещения склада………………………………………………………….. .7
Оборудование и инвентарь аптечных складов…………………………….10
Проверки аптечных складов………………………………………………..11
Хранение ЛС и других групп товаров…………………………………….. 11
Движение товара на аптечном складе……………………………………..19
Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе…….22
Оперативный учет на аптечном складе……………………………………25
Складская логистика……………………………………………………… ..28
Практическая часть.
Аптечный склад – склад группы компаний «Аптека холдинг»………….33
Компании-дистрибьюторы………………… ………………………………36
Алгоритм приемки товаров……………………………………… ………...39
Выводы…………………………………………………………… …………48
Заключение………………………………………………… ………………..49
Используемая литература…………………………………………………. .50

Введение.
Важной частью здравоохранения является фармацевтическая служба, призванная обеспечить население своевременной и высококачественной лекарственной помощью. Задачей фармацевтической службы является более полное удовлетворение потребностей населения и ЛПУ в лекарственных средствах, развитии сети аптечных учреждений, повышении уровня подготовки и совершенствовании фармацевтических кадров.
Общедоступность лекарственной помощи обеспечивается развитием сети аптек и аптечных пунктов их максимальное приближении к населению.
Совместная деятельность врачей и провизоров по определению потребности в лекарственных средствах и распределению их ресурсов, систематическое информирование врачей о наличии медикаментов и перспективах снабжения ими улучшает обеспечение лекарствами населения.
Для обеспечения аптек ЛС существует сеть фармацевтический дистрибьюторов, которые имеют современно организованные аптечные склады, для хранения медицинских товаров.
Современный аптечный склад – это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между всеми участками склада.

Нормативно-правовая документация.
Порядок осуществления фармацевтической деятельности при оптовой реализации лекарственных средств на территории РФ установлен Отраслевым стандартом « Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», введенным в действие с 1 сентября 2002 года и могут иметь любую форму собственности и любой организационно-правовой статус, предусмотренные Гражданским кодексом РФ.
Согласно данному стандарту, оптовая торговля ЛС осуществляется только при наличии лицензии, выданной в установленном порядке. Информация о номере, сроке действия лицензии и органе, ее выдавшем, размещается в удобных для ознакомления местах. Предприятие оптовой торговли ЛС должно иметь вывеску, на которой размещается информация об организационно-правовой форме предприятия, его фирменном наименовании, месте нахождения (юридический адрес) и режиме работы. В составе помещений оптового предприятия должны быть предусмотрены складские (аптечный склад) и административно-бытовые помещения. Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, включая зоны приемки продукции, основного хранения ЛС, помещение для ЛС, требующих особых условий хранения (термолабильные, наркотические и психотропные, ядовитые и сильнодействующие и др.), экспедиционную. При проектировании аптечных складов точность в расчетах складского пространства во многом зависит от правильного прогноза спроса на продукцию данного склада и определения необходимых запасов (выраженных в натуральных величинах). При проектировании складских мощностей необходимо учитывать широту ассортимента и объем реализуемой продукции, а также требования, предъявляемые к условиям и срокам хранения продукции. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим санитарным нормам и правилам (СниП). Если склад предприятия оптовой торговли ЛС находится в здании медицинского или аптечного назначения, административно-бытовые помещения могут быть общими.

Задачи и функции аптечного склада.
Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами, ИМН и прочими товарами аптечных организаций лечебно - профилактических учреждений и других организаций и предприятий.
Основными задачами аптечного склада
является прием, хранение и отпуск аптечным организациям, лечебно-профилактическим учреждениям и другим организациям, а также фармацевтическим производственным предприятиям ЛС, ИМН, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству.
В соответствии с основными задачами аптечный склад выполняет следующие функции :

    заключает договоры с поставщиками;
    осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента и ИМН;
    ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств;
    осуществляет прием ЛС и ИМН от поставщиков по качеству, количеству и стоимости;
    организует хранение ЛС и ИМН с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ;
    обеспечивает сохранность, осуществляет прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений, а также фармацевтических предприятий на расфасовку, комплектование и своевременную доставку ЛС и ИМН по заказам;
    организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска фармацевтических, парафармацевтических и других товаров;
    осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности;
    обеспечивает контроль за сроками годности и нахождения на складе, отгрузки ЛС и ИМН, за своевременной их реализацией с учетом сроков годности, а также за соблюдением дисциплины цен при поставке и расчетах с поставщиками и потребителями;
    соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.
Для выполнения основных функций руководители и персонал аптечного склада обязаны следовать нормативным документам, регламентирующим его деятельность, изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке, соблюдать порядок сертификации и контроля качества, оформления соответствующей документации.
Организация работы аптечного склада.
Современный аптечный склад - это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов. При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Оптовые предприятия могут получать продукцию для оптовой продажи от предприятий-изготовителей или других оптовых организаций, которые могут относиться к различным министерствам, быть зарубежными или отечественными. Так же они могут продавать (передавать в распоряжение) ЛС другим предприятиям оптовой торговли, предприятиям-производителям для целей производства, аптечным организациям и учреждениям, НИИ, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность. Ассортимент предприятий оптовой торговли ЛС может включать фармацевтическую продукцию - ЛС (в том числе гомеопатические) и ИМН, парафармацевтическую продукцию (средства гигиенические и косметические, биологические добавки к пище и пр.), а также другие товары, обращающиеся на фармацевтическом рынке (медицинские инструменты, субстанции и др.). Лекарственные средства, продаваемые на территории РФ, должны быть зарегистрированы в установленном порядке. Запрещается продажа ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и забракованных в процессе сертификации.

Помещения склада.


Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов. Склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку, рампу для разгрузки товара. При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими. В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов загрузка и выгрузка медицинской продукции не должны производиться под окнами квартир.
Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию. Отделка помещений (внутренняя поверхность стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей; материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствия пылеобразующего действия. На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений, обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой отдельно выделенную зону участка хранения. Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров. Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирование грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.
Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.
Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать хранить в установленном порядке.
Помещения для хранения наркотических ЛС, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям (см. Приказ № 330 от 12.11.1997 г).
Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения (часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС) должна быть исключена.

Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах в контейнерах и т.д. Здесь играют роль два показателя: коэффициент использования складской площади (показатель характеризующий отношение площади, занимаемой непосредственно грузом, к общей площади грузовой площади) и коэффициент использования складского объема (показатель, характеризующий отношение объема, занимаемого грузом, к грузовому объему участка хранения). В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.
Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации.

Оборудование и инвентарь аптечных складов.
Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:
проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики-автопогрузчики, электропогрузчики; тележки - универсальные ручные или специализированные, тележки-платформы, гидравлические тележки; штабелеры - электроштабелеры, тележки-штабелеры гидравлические
и др.);
обеспечения хранения товара (стеллажи - многоярусные устройства каркасного, полочного, напольного, клеточного, специального одно-, двух- и трехъярусного типа; поддоны – средства пакетирования и хранения грузов; холодильное оборудование, поддерживающие температуру хранения от 0 до 7 °С; холодильные камеры, позволяющие длительно поддерживать заданны температурный режим хранения от минусовых значений до 20°С, бытовые холодильники; кондиционеры; металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы).
регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);
пакетирования грузов (паллетообмотчик);
автоматизации учета грузов (считывающие устройства - контактный CCD-сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных и др., компьютерная техника);
хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь – ведра, щетки, пылесос и др.).

Проверки аптечных складов.
В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС. Кроме того, Правилами оптовой торговли предусмотрено проведение предприятием регулярных внутренних проверок, частоту которых определяет руководство оптовой организации. Проверки могут проводить сотрудники предприятия оптовой торговли ЛС, осуществляющие их в соответствии с функционально-должностными инструкциями, или другие сотрудники по распоряжению руководителя, а также независимые эксперты. Результаты проверок протоколируют и доводят до сведения персонала.
Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.

Руководитель предприятия оптовой торговли ЛС из руководящего состава назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли ЛС (уполномоченного по качеству). Функциональные обязанности уполномоченного по качеству на предприятии устанавливаются в соответствии с уровнем ответственности по аналогии с задачами Уполномоченных по качеству в различных сферах здравоохранения, утвержденных ОСТом «Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении».
Хранение ЛС и других групп товаров.
Рациональная организация хранения товаров на складе предприятия оптовой торговли лекарственными средствами обеспечивается:
- выбором оптимальных способов размещения (укладки) и хранения грузов, условий и режимов хранения;
- соблюдением требований, предъявляемых к помещениям для хранения;
- оборудованием помещений хранения;
- организацией контроля за выбранными правилами хранения и сроками годности;
- укомплектованностью кадрами;
- выполнением требований охраны труда и техники безопасности.
На складе различают два основных способа размещения грузов при хранении: штабельный и стеллажный.
Штабельную укладку применяют при хранении грузов, затаренных в мешки, бочки или иные средства тары (упаковки), имеющих правильные геометрические формы и способных воспринимать значительную нагрузку. Высота укладки штабелей зависит от прочности тары, свойств грузов и способа разгрузочно-погрузочных работ. Правилами оптовой торговли ЛС определено, что при ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки товара не должна превышать 1,5 м. при использовании механизированных средств товар хранится в несколько ярусов, высота укладки на каждом ярусе не более 1,5 м.
Стеллажную укладку применяют, как правило, для хранения разугомплктованных грузовых единиц. Ее виды условно делят на складирование в полочных стеллажах высотой до 6м, в полочных высотных стеллажах, в передвижных стеллажах и т.д. Высота размещения товаров на стеллажах не должна превышать возможности механизированных разгрузочно-погрузочных средств. Стеллажи для хранения ЛС и ИМН устанавливают на расстоянии не менее 0,6-0,7 м до наружных стен, не менее 0,5 м до потолка и 0,25 м от пола, проходы между стеллажами не должны быть менее 0,75 м. Несгораемые стеллажи в помещениях для хранения взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ устанавливают на расстоянии 0,25 м от пола и стен, их ширина не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами – не менее 1,35 м.
Способы размещения товара должны обеспечивать высокую степень использования площади и объема склада; чувствительность к структурным изменениям грузов; их сохранность; низкие эксплуатационные затраты; возможность автоматизированного управления, быстрого и оперативного поиска, механизированной разборки укладок и подъема груза, комбинирования по принципу «ФИФО» (груз первым пришел – первым ушел) или «ЛИФО» (груз последним пришел – первым ушел), применения средств защиты и пожарной техники; циркуляцию воздушных потоков при естественной или искусственной вентиляции (не допускается загрузка объема помещения для складирования более чем на 1/3).
Выбор способа хранения товаров на аптечном складе зависит от условий хранения отдельных грузов, выбранных подходов к их систематизации и используемых технологий учета.
Основные требования в отношении условий хранения товаров в фармацевтических организациях, помимо отраслевых стандартов деятельности, закреплены в следующих нормативных документах:

    Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
    2. Приказ МЗ РФ от 5 ноября 1997 г. N 318 "Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".
    3. Приказу Минздрава РФ от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2 и от 16.05.2003 N 205).

    Регламенты позволяют выбрать один ли несколько способов организации хранения в соответствии с:
    - физико-химическими свойствами товара (требующие особых температурных режимов хранения, защиты от влаги, света и др.);
    - фармакологической группой лекарственных препаратов;
    - степенью опасности (взрывоопасные, токсичные, легковоспламеняющиеся и др.);
    - специфичностью товаров (наркотические и психотропные ЛС, сильнодействующие и ядовитые; изделия медицинского назначения);
    - технологией учета (партионный, посерийный, автоматизированный и др.);
    - способом применения (внутренние, наружные).
    Хранение наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях , оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельных пульт централизованного наблюдения (наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, необходимо на внутренних дверях, стенах, потолке). Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации этих помещений приведены в Приложении 1 к приказу МЗ РФ от 12.12.1997 г. №330. Согласно данным требованиям, помещения для хранения должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм. Входная дверь имеет толщину не менее 40 мм, обивается железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннею поверхность или полностью металлическая. Обрамление дверного проема выполняют из стального профиля, внутри – решетчатая металлическая дверь. Внутренняя решетка на оконных проемах или решетка между рамами в случае их наличия изготавливается из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты сваривают в каждом узле с образованием ячеек размером не более 150*150 мм. Наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранят в запирающихся сейфах или металлических шкафах технически укрепленных помещений. Оборудование для хранения должно находиться в закрытом состоянии, а по окончании рабочего дня опломбироваться или опечатываться. Доступ в помещения хранения разрешается только лицам, непосредственно работающим в этой категорией товаров, указанным в приказе руководителя предприятия.
    Хранение взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ производится в отдельном сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на 1-м этаже помещении, имеющем вентиляцию, железобетонное перекрытие и металлическую дверь. Пол должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения, ровный без выбоин. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения. Помещения хранения оборудуют средствами автоматической пожарной защиты и сигнализации. Огнеопасные и взрывоопасные вещества хранят по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. На дверях внутри помещения хранения данной группы товаров несмываемой краской делают надписи «Взрывоопасно», «Огнеопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону…», а также вывешиваются таблички с надписью «Ответственный за обеспечение пожарной безопасности…». Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими жидкостями хранят на полках стеллажей в один ряд по высоте. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно составлять не менее 1 м. Степень заполнения тары – не более 90% (спирты – 75%). Газовые баллоны хранят в вертикальном положении. Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ вместе с кислотами и щелочами. Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющимися жидкостями должна производиться вдвоем в специально приспособленных клетях или корзинах с исправленными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики и клети свыше 20 кг, а также вещества, помещенные в твердую тару, необходимо перемещать на специальных тележках с мягким ходом колес.
    Хранение термолабильных лекарственных средств организуют в соответствии с температурным режимом, обозначенным на упаковке или в инструкции по применению. В прохладном месте (при температуре 12-15°С) хранят, например, настойки, антибиотики, иммунобиологические препараты, мази на жировой основе, линименты, суппозитории, органопрепараты (0-15°С). Медицинские жирные масла хранят при температуре от 4 до 12 °С, АТФ – в пределах 3-5 °С.
    Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, хранят в герметически укупоренной таре, изготовленной из материалов, не проницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
    Пахучие лекарственные средства хранят изолированно, раздельно по наименованиям, в герметически закрытой таре, не проницаемой для запаха.
    Красящие лекарственные средства, к которым относятся вещества, их растворы, смеси, препараты и т.д. оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.), хранят в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
    Лекарственное растительное сырье хранят в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной); резаное сырье – в тканевых мешках; порошок – в двойных мешках (внутренний - бумажный, наружный – тканевый). Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. Готовые лекарственные сборы хранят с соблюдением общих правил. Особое внимание уделяют сырью, содержащему сердечные гликозиды (например, листья наперстянки), так как для него предусмотрен переконтроль на сохранение биологической активности. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу.
    При хранении изделий медицинского назначения особые требования предъявляют к сохранности изделий из резины и пластмассы. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты. Сохранение эластичности резины обеспечивается размещением в помещениях и шкафах стеклянных сосудов с улекислым аммонием. В помещениях хранения резиновых изделий необходимо создать защиту от света; высокой (более 20 °С) и низкой (ниже 0 °С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания и т.п.); высыхания (поддерживание относительной влажности не менее 65%); воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, формалин, нафталин, хлористый аммоний, органические растворители, щелочи). Специальных условий хранения требуют:
    - круги подкладные, грелки, пузыри для льда хранить слегка надутыми, резиновые трубки – со вставленными на кончах пробками;
    - съемные резиновые части приборов хранить отдельно от частей, сделанных из других материалов;
    - эластичные катетры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые, особо чувствительные к атмосферным факторам, хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпав тальком.
    Изделия из пластмассы следует хранить в темных и хорошо вентилируемых помещениях, где не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Изделия размещают на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении, где хранят целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность не выше 65%.
    Хранение перевязочных средств осуществляется в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах.
    В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и др.
    Предприятие оптовой торговли ЛС несет ответственность за своевременную реализацию товаров с учетом сроков годности.
    Срок годности – период, в течении которого ЛС должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества ЛС.
    Сроки годности устанавливаются на медикаменты, парфюмерно-косметические товары, продукты питания и подобные товары, которые по истечении определенного времени могут представлять опасность для здоровья потребителя либо в процессе хранения теряют свои потребительские свойства, в результате чего становятся непригодными для использования по назначению.
    В соответствии с Законом «О защите прав потребителей» продажа товаров по истечении установленного срока годности запрещается. Кроме того, Гражданский кодекс РФ требует, чтобы товар, на который установлен срок годности, продавцом передавался покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.
Движение товара на аптечном складе.
Технологический процесс движения товаров на складе состоит из следующих основных операций: разгрузка, прием на хранение, проверка качества, размещение по местам хранения, отпуск товаров из отделов хранения.
Разгрузка. Это операции по освобождению транспортного средства от груза в приемном отделении. Технология выполнения погрузочно-разгрузочных работ на складе зависит от типа транспортного средства, характера груза, а также от вида используемых средств механизации. В приемном отделе рекомендуется предусмотреть зоны: разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара; временного хранения ЛС отечественного производства; временного хранения импортного товара; движения и размещения средств механизации и транспортировки; проверки ЛС (растворов, в том числе для инъекций) на отсутствие механических примесей; карантинная (временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация, и пр.); хранения тары (пустых поддонов).

Прием товаров осуществляется в приемном отделении в соответствии с нормативной документацией. Для приемки и передачи поступившей продукции на аптечном складе создается приемная комиссия, состоящая не менее чем из трех человек. Председателем приемной комиссии является заведующий приемным отделом, а на складах с небольшим объемом работы - заведующий аптечным складом. В состав приемной комиссии входят заведующие отделами, могут также включаться другие лица, имеющие отношение к приему продукции.
Лица, осуществляющие приемку, обязаны хорошо знать правила приемки продукции по количеству, качеству и стоимости, основные и особые условия поставки медицинской продукции, физические свойства ЛС, формы их выпуска и другие важные вопросы.
Основными функциями участка приёмки являются:
    прием грузов по количеству, комплектности и качеству;
    проверка сопроводительной документации;
    ведение претензионной работы;
    распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.
Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирования грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.
При поступлении наркотических ЛС заведующий складом (базой) или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить: дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.
В соответствии с действующими регламентами при реализации в аптечной сети на ЛС оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке, содержащий достоверную информацию:
    о дате оформления сопроводительного документа;
    наименовании ЛС и номере серии;
    производителе ЛС;
    количество упаковок;
    номере сертификата на данную серию ЛС;
    органе, выдавшем сертификат;
    поставщике;
    должностном лице, заверяющем сопроводительный документ.
Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью.
Размещение на местах хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.). Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения – стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. В зависимости от выбранного способа хранения и применения того или иного оборудования можно достичь оптимального использования участка хранения грузов с учетом их дальнейшей обработки. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.
Отпуск товара из отдела хранения различным организациям на основании заказов с использованием различных средств связи. Для этого создается участок экспедиции, который представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации, содержащей достоверной информации: о поставщике, покупателе, дате поставке, наименовании ЛС, производителе ЛС, количестве упаковок, номере серии, номере сертификата соответствии на каждую серию ЛС и органе, выдавшего его. Такими документами могут быть товарно-транспортные накладные, счета – фактуры и др.
    Автоматизация управления товародвижением на аптечном складе.
    Основными задачами автоматизации управления товародвижением на складе являются сведение к минимуму потерь, связанных с «человеческим фактором», увеличение производительности труда, повышение эффективности и гибкости управления, улучшение контроля за процессом, упрощение делопроизводства. Автоматизация управления – комплексное понятие, включающее одновременное решение двух главных проблем – подготовка и обучение персонала, а также развитие технологической базы.
    В последние годы на фармацевтическом рынке широкое распространение получила технология автоматической идентификации объектов товародвижения с использованием системы штрихового кодирования. Ее основной принцип – присвоение подконтрольной единице идентификационного знака – номера, по которому с помощью специальной технологии можно проследить перемещение этой единицы в пространстве и времени. Штриховой код (штрихкод) – это символ, состоящий из четкого рисунка полос и пространства между ними, иллюстрирующий машинный код букв и чисел в двоичной системе. Штриховой код наносится на упаковку товара и каждую товарную единицу. Системы штрихового кодирования не требуют специальной адаптации к компьютерным технологиям, так как являются естественным материалом для ЭВМ. Это в свою очередь позволяет решить одну из самых сложных компьютерных проблем – безошибочный ввод данных.
    Информация со штрихкода считывается при помощи специального оптического устройства – сканера и опосредованным путем переносится в компьютер для дальнейшей обработки.
    Использованию технологии штрихового кодирования при управлении процессом товародвижения на аптечном складе способствовало обязательное ее применение в отношении лекарственных препаратов, введенное указанием МЗ РФ от 26.06.99г №388-у «О введении нумерации и штрихового кодирования лекарственных средств».
    Применение штрихового кодирования в деятельности склада может распространяться не только на грузы, но и на операторов, осуществляющих перемещение этих грузов, что позволяет организовать контроль не только за товародвижением, но и за процессами, с ним происходящими. В этом случае у оператора имеется персональная карточка с индивидуальным кодом (паролем), информация с которой считывается перед каждой операцией. Таким образом, в любой момент можно проследить не только путь груза, но и установить лицо, осуществляющее операции с грузом, что повышает ответственность этого лица за качество работы.
    Технология штрихового кодирования способствует повышению эффективности процедур приемки и учета поступающих на склад товаров, размещение их по зонам хранения с учетом весовых и геометрических характеристик, подготовки комплтектовочных и отгрузочных документов, оперативного управления отборкой и комплектацией товаров в соответствии с заявочными требованиями покупателей, материального учета и отчетности по складу, оперативного автоматизированного составления бухгалтерской отчетности, анализа финансово-экономической деятельности и т.п.
    Дли применения в управлении складом технологии штрихового кодирования необходимо пронумеровать все ячейки или зоны хранения, используемую групповую тару, внутрискладской транспорт (на них должны быть наклеены этикетки или таблички со штриховыми кодами, содержащими эти номера), присвоить пароли работникам склада (нанести их штрихкод на пропуск).
    Любая внутрискладская операция должна сопровождаться считыванием штриховых кодов с объекта хранения (что), места хранения (где), вида операции – приемка или отпуск товара (зачем) и номера оператора, осуществившего перемещение по складу (кто). Оператор считывает штриховые коды специальным лазерным сканером, либо имеющим встроенную память, либо подключенным к портативной радиостанции. После завершения операции по перемещению объекта на складе информация передается на компьютер, как правило, в режиме реального времени. Такая технология позволяет поддерживать актуальной базу данных склада и в любой момент получить информацию о наличии, количестве и месте хранения товара на складе.
    Оперативный учет на аптечном складе.
1. Ведется складской учет поступающих товаров по видам хранения.
Весь товарный поток при поступлении делится на собственные товары и товары, принятые на ответственное хранение. Товары, находящиеся на ответственном хранении, могут быть либо возвращены собственнику, либо отгружены другим организациям, указанным в распоряжении собственника.

2. Используются различные виды поступления для учета товарных потоков.
При оприходовании товара можно указать вид поступления (конфискат, гуманитарная помощь, централизованный закуп, обычная поставка) и в дальнейшем производить операции с указанием вида поступления товара, а также получать аналитическую информацию в разрезе видов поступления.

3. Формируются отпускные цены по установленным методикам в установленном законодательством порядке.
Ведется учет всех базовых цен и наценок на товар (цена первого поставщика, наценка поставщика, контрактная цена, учетная цена (цена приобретения, расчетная отпускная цена). На каждую партию товара формируются свои отпускные цены, причем отпускных цен может быть несколько в зависимости от покупателя и условий договоров (отпускная цена для аптек, отпускная цена для ЛПУ). При формировании цен имеется возможность учитывать и распределять дополнительные расходы, сопровождавшие поставку товара. Если на балансе организации находятся аптеки - при централизованном формировании цен - формируется розничная цена для аптек.

4. Оприходывается товар на склад с учетом фактического наличия, результатов контроля по качеству и сформированных отпускных цен.
При поступлении товара на склад проводится приемка товара по количеству с выявлением боя, брака, недостачи. Указывается информация о сопроводительных документах, включая сведения о сертификатах качества, держателе и сроках действия. При необходимости часть товара перемещается в отдел контроля качества для проведения лабораторного анализа. Параллельно идет формирование цен. Товар приходуется на остатки и разрешается к реализации при установке признака прохождения контроля качества и формировании цен.

5. Осуществляются внутренние складские операции.
Перемещение между отделами хранения с сохранением всех данных о перемещаемой партии. Перемещение между обычным и ответственным хранением при невозможности дальнейшей реализации товара. Регулирование за счет уточнения записей (корректировка) неверных серий товаров с указанием новых сроков изготовления, сроков годности, номера серии. Инвентаризация товарных остатков с выявлением излишков и недостач. Списание товаров с остатков отделов хранения.

6. Автоматизировать прием заказов и выписку расходных накладных.
Отгрузка товаров, являющихся собственностью организации, происходит только на основании заказов покупателей. Заказы можно вводить вручную, или получать в электронном виде с последующей автоматической загрузкой в программу. При этом при выписке накладных нет необходимости дублировать ввод товарных позиций, они автоматически подставятся из введенных ранее заказов. Пользователю остается только проконтролировать полученный результат и при необходимости внести свои изменения. Заказы покупателей выполняются с учетом заявленных производителей. У материально ответственного лица отдела хранения есть возможность корректировать заказ для отгрузки заводской упаковки (с согласия покупателя). С согласия покупателя возможен подбор вместо заказанного препарата его синонима.
и т.д.................

Введение

У врачей и провизоров имеется совместная деятельность, которая определяется областными и региональными программами по обеспечению населения бесплатными или льготными средствами. Провизоры ведут учет больных прикрепленных к аптеке, и сообщают врачам в случае неприбытия больного находящегося в списке.

Для обеспечения аптек лекарственными средствами существует сеть фармацевтических дистрибьюторов, которые имеют современно организованные аптечные склады для хранения медицинских товаров.

Современный аптечный склад - это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру. Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между всеми участками склада. аптечный склад лекарственный документация

Задачи и функции аптечного склада

Аптечный склад - это помещение, специально предназначенное для хранения лекарственных и медицинских средств и препаратов. Аптечный склад помимо хранения может также осуществлять закупку и реализацию медицинских лекарственных препаратов и средств, а также изделий медицинского назначения, аптечного оборудования и инвентаря, отвечающих всем требованиям качества по действующему законодательству.

В соответствии с основными задачами аптечный склад выполняет следующие функции:

  • 1. заключает договоры с поставщиками;
  • 2. осуществляет закупку товаров аптечного ассортимента и изделий медицинского назначения;
  • 3. ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств;
  • 4. осуществляет прием лекарственных средств и изделий медицинского назначения от поставщиков по качеству, количеству и стоимости;
  • 5. организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом их физико-химических свойств и требований ГФ;
  • 6. обеспечивает сохранность, осуществляет прием заказов от аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений, а также фармацевтических предприятий на расфасовку, комплектование и своевременную доставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения по заказам;
  • 7. организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска фармацевтических, парафармацевтических и других товаров;
  • 8. осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности;
  • 9. обеспечивает контроль за сроками годности и нахождения на складе, отгрузки лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за своевременной их реализацией с учетом сроков годности, а также за соблюдением дисциплины цен при поставке и расчетах с поставщиками и потребителями;
  • 10. соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.

Для выполнения основных функций руководители и персонал аптечного склада обязаны следовать нормативным документам, регламентирующим его деятельность, изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке, соблюдать порядок сертификации и контроля качества.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Национальный медицинский университет имени А.А.Богомольца Кафедра организации и экономики фармации

Слайд 2

Товарный запас – это масса ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента, которая находится в сфере обращения и подлежит реализации. К товарным запасам относят вышеуказанные запасы, принадлежащие аптечному учреждению, находящиеся на его балансе и предназначенные для торговли.

К товарным запасам относятся: товары, которые есть в наличии в аптечном учреждении и его структурных подразделениях (аптечных пунктах); товары, закупленные и оплаченные данным аптечным учреждением и оставленные на ответственное хранение у поставщиков; товары, сданные на переработку (например, ЛРС).

Слайд 3

Товарные запасы с экономической точки зрения являются составляющей оборотных фондов – предметов труда (к ним относятся, кроме товаров, сырье, материалы, топливо, горючее, тара, вспомогательные материалы и др.), участвующих в производственном процессе на протяжении одного или нескольких циклов с изменением начальной естественно-вещественной формы. Находясь в обращении, оборотные средства проходят две стадии товарно-денежных преобразований: ДТД Товарные запасы могут быть увеличены за счет перевода других товарно-материальных ценностей в товар (тары, лекарственного растительного сырья и др.).

Слайд 4

Завышенный товарный запас приводит к затовариванию аптеки, уменьшению оборота товара, дефициту оборотных денежных средств, «связанных» в данном товаре, усложнению финансовых расчетов с поставщиками, истечению сроков годности лекарственных средств и т.п.

Недостаточный товарный запас не может обеспечивать необходимый объем продаж, снижает прибыльность и рентабельность аптечного учреждения, создает дефектуру (отказ), приводит к потере клиентов, негативно отражается на имидже аптеки.

Слайд 5

Формирование оптимального товарного запаса и его рациональное функционирование требует от фармацевтических специалистов (менеджеров): знаний о закономерностях развития системы снабжения аптек товарами, умения определять их потребности, проведения эффективного поиска поставщиков, обоснованного оформления заявок, правильного приема и хранения товаров в аптеке, определения их отпускной стоимости и организации отпуска лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

Слайд 6

В зависимости от продолжительности отчетного периода различают товарные запасы: среднемесячные (Омес) товарные запасы: Омес= Он – Ок / 2, где: Он – товарные запасы (остаток товара) на начало месяца; Ок – товарные запасы (остаток товара) на конец месяца. среднеквартальные (Окв) товарные запасы: Окв= О1 + О2 + О3 / 3, где: О1, О2, О3 – среднемесячные товарные запасы (остатки). среднегодовые (Огод) товарные запасы: Огод= О1кв + О2кв + О3кв + О4кв / 4, где: О1кв, О2кв, О3кв, О4кв – среднеквартальные товарные запасы (остатки).

Слайд 7

Размер товарных запасов зависит от: объема товарооборота (реализации, продажи), скорости движения товаров и постоянно находится во взаимосвязи с объемом реализации, как в целом, так и по отдельным группам товара и отдельным товарным позициям. Эта взаимосвязь выражается скоростью товарооборачиваемости(Sоб), которая определяется отношением суммы товарооборота за соответствующий отчетный период (Т/о) к среднему товарному запасу (О) и измеряется в числе оборотов: Sоб= Т/о / О

Слайд 8

Показателем функционирования товарного запаса является товарооборачиваемость – скорость реализации товаров или время, в течение которого реализуются средние товарные запасы за отчетный период. Она напрямую влияет на рентабельность и обратно – на издержки обращения аптечного учреждения. Она выражается либо числом дней, в течение которых реализуется средний товарный запас, или числом оборотов, осуществляемых средним товарным запасом за отчетный период. Показатели товарооборачиваемостиза соответствующий период исчисляется по следующим формулам: , Тоб– товарооборачиваемостьв днях; О – средние товарные запасы текущего хранения в оптовых ценах; Тодн – средний однодневный оборот товара в оптовых ценах; Коб – показатель, характеризующий товарооборачиваемостьв количестве оборотов; Чдн – количество дней в периоде. Тоб = О: Тодн, Коб= Чдн: Тоб

Слайд 9

Источникиформированиятоварныхзапасов и группы аптечного ассортимента по скорости реализации товаров:

Источники: за счет собственных оборотных средств аптеки; за счет заемных оборотных средств: банковского кредита или товарного кредита (предоставление поставщиками товара с отсрочкой платежа). Группы: группа I – товары с высокой скоростью реализации (12-35%); группа II – товары с умеренной скоростью реализации (25-45%); группа III – товары с низкой и непредсказуемой скоростью реализации (до 40%).

Слайд 10

Управлениетоварными запасами предусматривает Уменьшениетоварныхзапасов: уменьшить ассортимент (отказаться от неприбыльных, мало ликвидных и неходовых товарных позиций); ограничитьколичествопоставщиков. Увеличениеоборачиваемоститоварныхзапасов: систематический контроль товарных остатков; нормирование товарных остатков (установление плановых показателей); создание условий закупок, обеспечивающих выполнение запланированных показателей.

Слайд 11

Управлять запасами – это значит управлять каждым наименованием аптечного ассортимента (НАА) отдельно на основании систематического изучения спроса на них со стороны потребителей. Различают НАА: устойчивого спроса, объемы продаж которых достаточно легко предусмотрены; неустойчивого спроса, объемы продаж которых меньше предусмотрены; непредсказуемого спроса, объемы продаж которых сложно или практически не предсказуемы.

Слайд 12

С целью формирования эффективной политики управления товарными запасами необходимо отслеживать информацию по следующим показателям: товарооборот (дневная, месячная, квартальная, годовая), изменение товарооборота в зависимости от сезонного спроса, - товарные запасы в сумме и днях. При еженедельном графике поставок наиболее оптимальным показателем товарного запаса считают 14-15 дней. Автоматизация процесса управления товарными запасами аптеки возможна при наличии соответствующих технических средств (в первую очередь, компьютерной техники, сетевого обеспечения), программного обеспечения, подключения к Интернету и должного уровня квалификации персонала.

Слайд 13

Потребность в ЛС возникает в случае заболевания (или профилактики), не является постоянной и зависит от целого комплекса различных факторов медицинского, экономического, социального, правового, демографического, экологического характера:

уровень и структура заболеваемости населения, его количество, возрастной состав, состав по полу, платежеспособность, степень социальной защиты, ассортимент лекарственных средств и парафармацевтическихтоваров, нормативно-правовое регулирование фармацевтической отрасли, местонахождение аптечных учреждений, квалификация персонала аптек и лечебно-профилактических учреждений, размеры бюджетных ассигнований на лекарственную терапию, внедрение новых методик лечения, страховой рецептуры.

Слайд 14

Потребность– количество ЛС и товаров аптечного ассортимента, заявленное аптекой и достаточное для удовлетворения спроса в них населения и лечебно-профилактических учреждений.

Спрос – это количество необходимых для населения и лечебно-профилактических учреждений ЛС и товаров аптечного ассортимента, дифференцированное по каждому товарному названию. Спрос Удовлетво-ренный (фактическиреализованный) Неудовлетворенный, т.е. фактически нереализованный (физическое отсутствие нужного товара в аптеках и отсутствие финансовых возможностей его приобретения населением и ЛПУ) Спрос, который формируется (спрос, который еще не сложился: на новые, только внедренные ЛС)

Слайд 15

Потреблениев аптечной системе характеризуется объемом фактически реализованных ЛС и парафармацевтических товаров в количественном и денежном выражении.

Учитывая особенности потребления ЛС, их ассортимент с учетом общих признаков применения для диагностики, профилактики и лечения заболеваний условно делят на: препараты специфического действия, которые применяются для лечения конкретных заболеваний (противодиабетические, противотуберкулезные, противогельминтные и др.) препараты с нормируемым потреблением (наркотические и психотропные препараты, прекурсоры), расходы которых строго регламентированы нормативами, особыми правилами прописывания и отпуска препараты широкого спектра действия, которые применяются для профилактики и лечения большого количества заболеваний (антибиотики, анальгетики, витамины)

Слайд 16

Расчет потребности в препаратах специфического действия основан на статистических данных о заболеваемости (диабетом, туберкулезом и т. п.), существующих схемах лечения и затратах ЛС на курс лечения, количестве этих курсов в течение года (квартала) в расчете на одного больного и рассчитывается по формуле: где: П– общая потребность в ЛС в год (квартал); РК– затраты ЛС на курс лечения для одного больного; NК– количество курсов в год (квартал); Чбол.– количество больных, которые должны приобрести ЛС в данной аптеке (сети). П = РК * NК * Чбол.

Слайд 17

Определение потребности в ЛС нормированного потребления производится по формуле: где: П– максимальная потребность (по нормативам) в данном ЛС в год; N – норматив потребления данного ЛС в расчете на 1000 жителей в год; Ч – численность населения соответствующего региона. П = N * Ч

Слайд 18

Расчет потребности в ЛС широкого спектра действия сложный, так как связан с необходимостью учета большого количества факторов, влияющих на их потребление.

Основу расчета составляют данные: о фактических расходах ЛС за разные периоды времени (дня, недели, месяца, квартала, года) учета указанных факторов (сезонность потребления, особенности спроса, платежеспособность населения, доступность лекарственных средств и многое другое).

Слайд 19

Процесс составления заявки на товары аптечного ассортимента - ответственный этап деятельности аптеки. Составляют заявки опытные сотрудники (руководители, их заместители, заведующие отделов аптек, менеджеры и др.). Заявки могут подаваться: письменно, по телефону, факсу, почте, электронной почте. В письменном заказе указываются заказчик и поставщик товара, плательщик заказа и дата его исполнения, наименование заказываемого товара, единицы измерения и его количество, в случае необходимости оговоренные сторонами цены поставки, а также количество товара, разрешенное к отпуску. Заказ-требование подписывается работниками аптеки, которые составили эту заявку, и представителем поставщика.

Слайд 22

Оплата товара

Слайд 23

После принятия решения о выборе поставщика необходимо правильное юридическое оформление хозяйственного сотрудничества между поставщиком (оптовой фирмой) и покупателем (аптекой). Правовым документом, который оформляет процесс купли-продажи, является письменный договор, в котором указываются: юридические адреса сторон, права и обязанности юридических сторон, содержание договора, порядок расчетов, сроки выполнения, порядок рассмотрения претензий, форс-мажорные обстоятельства, условия разрыва договора, подписи сторон.

Слайд 24

Договор скрепляется печатями юридических лиц-участников и подписями уполномоченных для этой процедуры человек (как правило, руководителей) и выдается каждой из сторон. Кроме этого участники договора обмениваются пакетом документов, подтверждающих их легальный юридический статус как хозяйственных субъектов в Украине: свидетельство о государственной регистрации, свидетельство налогоплательщика, копии лицензий с «влажной» печатью на осуществление оптовой и розничной реализации соответственно.

Слайд 25

Самостоятельный отдел запасов организуется в аптеках в случае необходимости и практической целесообразности (например, в аптеках, имеющих развитую сеть структурных подразделений: аптек, аптечных пунктов).

Отдел запасов выполняет следующие функции: определение текущей потребности аптеки и сети структурных подразделений в ЛС, ИМН и других товарах аптечного ассортимента; систематическая работа с товарными запасами количественными и качественными характеристиками каждой товарной позиции; своевременное составление и представление поставщикам заказов-требований;

Слайд 26

прием товара от поставщиков по количеству, качеству, стоимости, правильности оформления документов; проведение входного контроля ЛС и ИМН; обеспечение правильного хранения товаров аптечного ассортимента; отпуск товаров аптечного ассортимента другим отделам аптеки, мелкорозничной сети, ЛПУ, другим учреждениям и организациям; проведение лабораторно-фасовочных работ; составление отчетности о движении товаров.

Слайд 27

Для осуществления указанных функций отдел запасов должен иметь следующие помещения:

распаковочная; материальные комнаты (для ЛС, ЛРС, перевязочных материалов, вспомогательных материалов, тары и т.п.); для обслуживания ЛПУ (для приема и оформления заказов ЛПУ, экспедиционная) помещения для лабораторных и фасовочных работ (приготовление концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок).

Слайд 28

Рабочие места в ряде помещений отдела целесообразно оборудовать средствами малой механизации: дозаторами для фасовки жидкостей, приспособлениями для дозировки и фасовки порошков, для обжима колпачков на флаконах, аппаратами для фильтрации растворов, измельчения и смешивания порошков, магнитными мешалками и др. Персонал отдела составляют: заведующий отделом, его заместители, провизоры, фармацевты, фасовщики и др.

Слайд 29

Обязанности заведующего отделом и его заместителей:

хранение и отпуск ЛС, ИМН и товаров аптечного ассортимента; своевременное составление заказов-требований поставщикам; прием продукции от поставщиков и проверка по количественным и качественным характеристикам; отпуск товаров другим отделам аптеки, структурным подразделениям, ЛПУ и другим организациям, учреждениям; учет движения ТМЦ и составление соответствующей отчетности; организация лабораторно-фасовочных работ; проведение инструктажа сотрудников о порядке работы в отделе, ознакомление с нормативными актами, положениями, инструкциями.

Слайд 30

Обязанностипровизора:

проведение лабораторно-фасовочных работ и их документальное оформление; заполнение штангласов для ассистентской; соблюдение правил хранения ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента; распределение работы между фасовщиками, прием от них готовой продукции; участие в приемке товара и его правильное размещение в материальных комнатах; отпуск товаров другим отделам аптеки, мелкорозничной сети, ЛПУ и другим организациям; проведение учета дефектуры.

Слайд 31

Доставка товара

При доставке товара в аптеку материально-ответственным лицам предоставляются товарно-транспортные накладные в 3 экземплярах (2 экземпляра с подписью о приеме товара возвращаются поставщику, 1 экземпляр остается в аптеке). Кроме того, как сопроводительные документы предъявляются налоговые накладные (для налогового учета), реестры ЛС, поступивших на предприятие, сертификаты качества.

Слайд 32

Прием товара от поставщиков осуществляет в аптеке приемная комиссия, состоящая не менее чем из трех человек (один из них уполномоченное лицо по контролю качества).

Комиссияобязанапроверить: наличие необходимой документации от поставщика на поступивший товар; цены и суммы, представленные в документах, правильность их оформления; соответствие фактически полученного товара по количественным и качественным показателям сопроводительным документам.

Слайд 33

В случае несоответствия оформляется «Акт о выявленных расхождениях в количестве и качестве при приемке товара», о чем поставщик должен быть уведомлен в день приемки товара или не позднее следующего дня (по телефону, факсу, телеграммой, электронной почтой). Поступление товара отражается материально ответственными лицами в приходной части «Товарного отчета» (оприходование по фактическому количеству поступившего товара), «Журнале регистрации поступления товаров по группам». На товарно-транспортных накладных ставится «Штамп приемки», где подписываются материально ответственные лица за проверку товарно-материальных ценностей по ценам, количеству и качеству.

Слайд 34

Сроки годности товара

ЛС должны иметь остаточный срок годности не менее 60%, а бактериальные препараты – не менее 40%. ЛС со сроком более 2 лет должны иметь остаточный срок годности не менее 1,5 года. ЛС с меньшим остаточным сроком годности поставщик может отпустить только с согласия аптеки, что указывается в договоре. При приеме ЛС с остаточным сроком годности менее одного года они обязательно регистрируются в журнале учета ЛС с ограниченным сроком годности или путем ведения соответствующей картотеки.

Слайд 35

Особенности заказа и приема от поставщиков лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, перечень которых утвержден приказом МЗ Украины от 19.07.2005 г. № 360.

Осуществлять закупку, хранение, реализацию наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров имеют право только аптечные учреждения, имеющие соответствующую лицензию и отдельные помещения, оборудованные в соответствии с типовыми требованиями, и оснащенные средствами охранно-пожарной сигнализации. Перечень таких учреждений утверждается руководителями управлений здравоохранения и региональных органов управлений фармации.

Слайд 36

Для получения наркотических и психотропных лекарственных средств аптечные учреждения представляют аптечным складам только в письменной форме требования-заказы установленной формы, которые должны быть подписаны заведующим аптеки или его заместителем и заверены печатью этого учреждения. Такие требования-заказы выписываются отдельно от других лекарственных средств, а количество заказанных и отпущенных лекарственных средств указывается прописью. Отпуск наркотических, психотропных ЛС и прекурсоров осуществляется по отдельным доверенностям с указанием в них наименований и прописью количества всех полученных лекарственных средств. Срок действия доверенности, которая действительна при предъявлении паспорта получателя, не более 10 календарных дней.

Слайд 37

Для приема этих средств от поставщиков приказом заведующего аптекой создается постоянная комиссия (в составе не менее трех человек) под председательством заместителя заведующего (при его отсутствии комиссию возглавляет заведующий аптекой). Комиссия должна осуществлять сплошные проверки наименований, количества, веса и т.д. всех наркотических, психотропных ЛС, прекурсоров, поступивших в аптеку на соответствие данным, указанным в товарно-транспортных накладных. Результаты проверки этих средств отражаются в «Акте приема наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров от поставщиков в аптеках».

Слайд 38

Поступление лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, заносится в документы строгой отчетности:

«Журнал учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в аптечных учреждениях здравоохранения» «Журнал учета ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения» Все документы по поступлению (отпуску) этих средств хранятся у материально ответственных лиц, уполномоченных письменным приказом руководителя учреждения в условиях, гарантирующих их полную сохранность в течение 10 лет.

Слайд 39

ХранениеЛС и других товаров аптечного ассортимента осуществляется согласно приказа МЗ Украины №44 от 16.03.1993 г. «Об организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Для этого аптечное учреждение должно иметь необходимые помещения, которые должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической документации. Для размещения товара в этих помещениях они обеспечиваются необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов. В помещениях для хранения согласно установленным нормативам должна поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, контроль за которыми осуществляется 2 раза в сутки установленными термометрами и гигрометрами, которые крепятся на высоте 1,5-1,7м от пола вдали от нагревательных приборов.

Слайд 40

Основные принципы хранения ЛС и ИМН: 1. В соответствии с токсикологическими группами: наркотические ЛС и прекурсоры списка № 1; ядовитые препараты (список А); сильнодействующие препараты (список Б); ЛС общего списка. 2. В соответствии с фармакологическими группами. 3. В зависимости от способа применения (внутреннее, внешнее). 4. ЛС "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.). 5. В соответствии с физико-химическими свойствами ЛС и влиянием различных факторов внешней среды. 6. С учетом установленных сроков годности ЛС. 7. По характеру различных лекарственных форм. 8. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия; изделия из пластмасс; перевязочные средства и вспомогательные материалы; изделия медицинской техники.

Слайд 41

Контроль организации деятельности аптечных складов и оптовых фирм на соответствие требованиям осуществляется путем проведения процедуры лицензирования этого вида деятельности, профессиональной аттестации ведущих специалистов фирмы и процедуры сертификации на соответствие стандарту «Надлежащей дистрибьюторской практики» (GDP), который представляет собой совокупность требований к организации качественной работы оптовых фирм по поставке ЛС и ИМН аптечным учреждениям и ЛПУ в соответствии со статьей 10 Директивы Совета ЕС 92/25/ЕЕС от 31.03.1992 г. «О правилах оптовой реализации лекарственных препаратов для человека».

Слайд 42

Процедура сертификации состоит из последовательных этапов: подача заявки собственником лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами в Гослекслужбу Украины о выдаче сертификата; подготовка к инспектированию; проведение инспектирования; составление отчета об инспектировании; принятие решения о выдаче сертификата; оформление и выдача сертификата. Срок действия сертификата – 5 лет, но он не может превышать срок действия лицензии на оптовую торговлю ЛС и ИМН.

Слайд 43

Аптечные склады и оптовые фирмы, работающие на фармацевтическом рынке, должны гарантировать, что:

закупаемые и реализуемые ЛС зарегистрированы в соответствии с действующим законодательством Украины; ЛС во время транспортировки хранятся в соответствующих условиях; ЛС хранятся в помещениях, находящихся под охраной; защищаются права покупателей в соответствии с действующей нормативно-правовой базой; организован комплекс действий по изъятию из обращения на фармацевтическом рынке фальсифицированных и некачественных ЛС.

Слайд 44

Одним из требований в системе GDP является соблюдение принципа «первым принят - первым выдан», который заключается в том, что из склада первым должен отпускаться товар с меньшим сроком хранения. Для этого необходимо соответствующим образом организовать работу склада и вести учет серий препаратов, поступающих и отгружаемых. Рациональная организация указанного процесса позволяет обеспечивать функционирование надежной системы отзыва товаров в случае необходимости, например при выявлении фальсифицированной серии ЛС.

Слайд 45

Главными подразделениями оптовой фирмы, занимающейся поставкой фармацевтических товаров, являются отделы:

закупки торговый отдел (реализации) отдел хранения (аптечный склад, который имеет соответствующие подразделения) отдел внешнеэкономической деятельности бухгалтерия, отдел автоматизированного учета. Кроме того, в зависимости от объема работы и других условий оптовая фирма может иметь отделы маркетинга, транспортный отдел и другие.

Слайд 46

Слайд 47

Слайд 48

Аптечный склад (база) – учреждение здравоохранения, основная задача которого заключается в обеспечении лекарственными средствами других субъектов оптовой или розничной торговли, здравоохранения и производителей лекарственных средств путем осуществления им оптовой торговли.

Дистрибуция– любая деятельность, связанная с закупкой, хранением, поставками, транспортировкой и импортом / экспортом лекарственных средств, за исключением их продажи непосредственно гражданам для их личного потребления.

Слайд 49

Дистрибьютор– субъект хозяйствования, который осуществляет соответствующую деятельность по дистрибуции лекарственных средств.Надлежащая практика дистрибуции (GDP) – совокупность требований и правил к оптовой торговле лекарственными средствами, соблюдение которых обеспечивает качество лекарственных средств в процессе оптовой торговли на всех ее этапах.

Оптовая торговля ЛС – деятельность по приобретению ЛС у производителей ЛС или других субъектов хозяйствования, имеющих соответствующую лицензию, хранению, транспортировке и продаже ЛС из аптечных складов (баз) другим субъектам оптовой или розничной торговли ЛС, которые получили на это соответствующие лицензии, и непосредственно лечебно-профилактическим учреждениям и производителям ЛС.

Слайд 50

Функции аптечных складов (баз): определять потребность в ЛС и ИМН (по качественным и количественным показателям); заключать договоры с поставщиками и покупателями; получать фармацевтические товары от поставщиков (производители и оптовые фирмы различных форм собственности, имеющие соответствующую лицензию) осуществлять контроль качества товара; обеспечивать надлежащие условия хранения фармацевтических товаров в соответствии с их физико-химическими свойствами утвержденных правил, норм и требований; организовывать рациональное снабжение ЛС и ИМН аптечной сети, ЛПУ, других организаций и предприятий; создавать необходимый резерв товаров по установленным ассортиментам и утвержденным нормам; обеспечивать транспортировку отпущенного товара в соответствующих условиях и т.п.

Слайд 51

Классификацияаптечных складов (баз)

Форма собственности государственные коммунальные частные коллективные За ассортиментом товара, который реализуется специализированные аптечные склады (базы), которые реализуют ЛС определенной фармакотерапевтической группы или фирмы-производителя склады общего типа – реализуют широкий ассортимент фармацевтических товаров

Слайд 52

Субъект хозяйствования, осуществляющий деятельность по оптовой торговле ЛС и ИМН, должен обеспечить:

торговлю только ЛС, которые зарегистрированы в соответствии с законодательством Украины; соблюдение определенных производителем условий хранения ЛС (в т.ч. при транспортировке); предотвращение контаминации и перепутывания ЛС; функционирование системы обнаружения любой продукции, не соответствующей требованиям (нормативным документам, действующим стандартам качества), и эффективной процедуры отзыва; внедрение системы качества; ассортимент ЛС у лицензиата должен быть достаточным для необходимого медикаментозного обеспечения населения и ЛПУ, и товарный остаток ЛС должен составлять не менее десятидневного среднемесячного объема реализации ЛС в денежном выражении.

Слайд 53

Аптечные склады (базы) должны иметь:

производственные помещения: площади (зоны) для приемки и хранения различных групп ЛС и их отпуска, вспомогательных материалов и тары общей площадью не менее 250 кв. метров. Состояние производственных помещений, их размеры и площадь должны обеспечивать последовательность технологического процесса (прием, контроль качества, хранение, отпуск ЛС); служебно-бытовые помещения для персонала (комната персонала, гардеробная), отдельное помещение или шкаф для хранения хозяйственного и другого инвентаря; специально оборудованные отдельные площади (зоны) или помещения для хранения ЛС, требующих особых условий хранения (сильнодействующие, ядовитые, наркотические, психотропные, иммунобиологические, термолабильные, огнеопасные, легковоспламеняющиеся, взрывоопасные вещества, ЛРС).

Слайд 54

Приемный отдел является важнейшим структурным подразделением аптечного склада (базы), который осуществляет прием фармацевтических товаров по количеству и качеству, оперативный контроль за их поступлением, при необходимости – разыскивание грузов, которые не прибыли вовремя, передачу полученных и проверенных товаров в оперативные отделы для хранения, учет полученных и переданных товаров.

Слайд 55

Прием полученных грузов осуществляет приемная комиссия, председателем которой назначается заведующий приемного отдела или его заместитель, а членами комиссии – заведующие соответствующими оперативными отделами. В обязанности приемной комиссии входит:

определение доброкачественности товара, проверка соответствия товара предоставленным сертификатам, проверка сроков годности (входной контроль качества); прием товара по номенклатуре и количеству; оформление приемного акта; решение вопросов о дальнейших действиях в случаях, когда поступил некачественный товар или есть различия в их количества; передача товара в отделы хранения; проведение работы по таможенной очистке (выпуск в свободное обращение на территории Украины) ЛС и ИМН, которые поступили от иностранных поставщиков.

Слайд 56

ЛС, поступившие на склад, должны иметь запас срока годности не менее 80%,а бактериальные препараты не менее 50%. Полученные фармацевтические товары до их передачи в оперативные отделы склада (базы) должны пройти процедуру входного контроля. Факт приемки полученного товара подтверждается «Приемным актом». Если при этом выявленные различия в количестве и качестве товара, поступившего по документам, сопровождающим его, то оформляется «Акт о выявленных различиях в количестве и качестве при приемке товара». Формы контроля входящий, или предварительный выборочный (дальнейший)

Слайд 57

Выборочный / дальнейший контроль качества ЛС и ИМН при их оптовой и розничной реализации осуществляется путем инспектирования территориальными инспекциями по контролю качества ЛС субъектов хозяйствования всех форм собственности и подчинения. Входной (предварительный) контроль осуществляется с помощью визуальных методов уполномоченными лицами субъектов хозяйствования. Порядок проведения указанной формы контроля регламентируется приказом МЗ Украины №436 от 30.10.2001 г. «Об утверждении инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств при оптовой и розничной торговле».

Слайд 58

Дополнительно должны сопровождаться заключением о качестве:

субстанции, используемые в аптеках для изготовления парентеральных лекарственных форм и лекарств, применяемых в глазной практике (по всем показателям АНД); наркотические ЛС, психотропные вещества и прекурсоры, которые относятся к контролируемой группе согласно перечню наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; ЛС, используемые для наркоза, в том числе ингаляционного (за исключением кислорода и закиси азота); рентгеноконтрастныесредства; противотуберкулезные средства (в том числе комбинированные), содержащие рифампицин, изониазид, этамбутол, пиразинамид.

Слайд 59

Из приемного отдела фармацевтические товары передаются в оперативные отделы склада (базы), которые занимаются их хранением и отпуском в аптечную сеть, ЛПУ и другие организации и предприятия.

К основным оперативным отделам аптечного склада можно отнести следующие отделы: наркотических и психотропных ЛС и прекурсоров; готовых лекарственных средств; инъекционных препаратов; бактериальных препаратов и кровезаменителей; сыпучих ЛС; галеновых препаратов; антибиотиков и витаминов; отдел хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств; перевязочных средств, предметов ухода за больными и др.

Слайд 60

Обеспечение аптечной сети, ЛПУ и других организаций и предприятий осуществляется по их требованиям через отдел экспедиции. В функции отдела экспедиции входит комплектование заказов (упаковка товаров, поступивших от оперативных отделов и их распределение), оформление транспортных документов (товарно-транспортных накладных и т.п.). Вывоз грузов с территории аптечного склада осуществляет транспортный отдел при наличии товарно-транспортных накладных и специального пропуска, в котором указано маршрут, получателя товара, номер транспортного средства и дату.